全球法規注冊支持 - 南京健友生化制藥股份有限公司

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高效注冊申報體系

迅速報批

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美國本土注冊團隊與FDA溝通密切，實現超美國本土藥企的ANDA報批速度

專業申報

申報專業團隊掌握世界各國注冊法規和指導原則，項目支持中美歐多法規市場申報，2021年至今在美獲批數量，為國內藥企 TOP 1

高效注冊申報體系獲批率逐年增高，最高達94%

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為提高注冊申報健友專家多次與中國官方評審機構分享知識和經驗，并不斷總結和提升，致力獲批率達100%

2017年至今共計申報77個項目，獲批45個，獲批率達到56%，且獲批率逐年上升，2021年獲批率達到94%。

目前正在申報項目10余個，在途研究項目10余個，同時儲備項目10余個。

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